导读

21年12月8日我国腾盛博药旗下国产首个新冠中和抗体疗法在国内获得应急批准。

治疗药物、疫苗再加上病毒核酸检测，是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-）及罗米司韦单抗注射液（BRII-）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

?此外，此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法。

腾盛华创是谁？

上述新冠中和抗体联合疗法背后的公司是腾盛华创，这是港股上市公司腾盛博药（.HK）旗下子公司。

年3月31日，腾盛博药与清华大学、医院达成合作，宣布共同推进针对新冠病毒的全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产和商业化，之后三方成立合资公司腾盛华创，以共同开发BRII-和BRII-新冠中和抗体。

今年11月底，公开消息显示，BRII-和BRII-新冠中和抗体有望12月底前获批国内附条件批准上市。

腾盛博药成立于年，今年7月在港交所上市，主要业务领域是针对中国及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、多重耐药(MDR)或广泛耐药性(XDR)革兰氏阴性菌感染）及其它具有重大公共卫生负担的疾病（如中枢神经系统疾病）开发创新疗法。

国内还有哪些新冠治疗药在研？

国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，包括BRII-和BRII-中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-注射液、中和抗体JS、中和抗体DXP等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。

有了新冠治疗药,疫苗还要打吗？

对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对疫苗和药物之间存在认知误区。好比我们有了治疗结核的药物，但是我们儿童时期还是需要常规接种卡介苗。疫苗可以保护我们预防疾病，而药物是患病时的救治方法。两者并不冲突！药物，疫苗再加上新冠病毒的检测手段，是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。

--董医生自我介绍--

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